CRO business

CRO事業

CRO業界の常識を超え、お客様が真に求めるサービスを追求します

医薬品・医療機器等における開発業務・市販後業務を代行・支援しています。お客様と一緒に課題を解決するパートナーとして、CRO業界の常識を超え、新しい価値を創造し続ける存在を目指します。

CRO事業の特徴

グループ各社の連携により、製薬業界経験者等を低コストかつスピーディに調達し、業務受託チームを結成します。お客様は、人材派遣または業務委託という選択肢を活用して、より柔軟な組織体制を作ることができます。

分業・標準化で「高品質・低価格」を実現

ハイコストが当たり前だったCRO事業を、これまでのお取引の中で培った独自のノウハウや仕組みを用いて、標準化・分業化・自動化をします。これにより「高品質・低価格」のサービスの提供が可能になります。

グローバルな事業展開で新たなサービス体系を構築

日本、フィンランドの拠点でサービスを提供しています。グローバルに事業を展開し、新たなサービス体系の構築に取り組んでいます。

事業紹介

医薬品・医療機器の開発/市販後支援業務

  • 薬事コンサルティング
  • 臨床試験支援
  • 薬事申請関連資料の作成
  • 製造販売後調査支援
  • 臨床研究支援
  • 安全性情報管理

サービス形態

  • 受託チームの構築(オンサイト・オフサイト)
  • 業務単位での受託
  • 人材派遣
  • 各種コンサルティング

グループ会社紹介

WDBココ株式会社

医薬品・医療機器等における安全性情報管理、製造販売後調査(PMS)、臨床研究を主軸に市販後業務支援に特化したサービスを提供しています。独自のノウハウとITを用いて高品質とローコストオペレーションを同時に実現させています。製造販売後調査(PMS)、臨床研究においては、全工程ワンストップでサービスを提供しています。

事業内容
安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援
設立
1984年(昭和59年)8月23日
資本金
27,998万円
上場市場
東証グロース市場(証券コード:7079)
本社
〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
Tel
03-5144-2250(代)
拠点
4拠点
許可
労働者派遣事業 派13-304710

株式会社コーブリッジ

医薬品・医療機器・体外診断薬・医薬部外品を対象とし、主に薬事関連業務を受託しています。各種製造販売業許可も取得しており、DMAH・ICCサービスを提供しています。

事業内容
薬事コンサルティングおよび薬事関連資料の作成、DMAH・ICCサービス
設立
1999年(平成11年)7月29日
資本金
1億1,000万円
本社
〒100-0005 東京都千代田区丸の内2-3-2郵船ビルディング2F
Tel
03-6270-5210(代)

Oy Medfiles Ltd.

ヨーロッパ・アメリカ市場における医薬品・医療機器・食品・飼料製品の臨床試験、薬事申請、安全性情報管理のサービスを提供しています。フィンランドとバルト三国に拠点を置き、高品質で柔軟性の高いサービスを提供しています。

事業内容
ヨーロッパとアメリカ市場における医薬品・医療機器・食品・飼料の臨床試験・薬事申請・安全性情報管理の支援
設立
1987年(昭和62年)8月4日
資本金
11万EUR
本社
Rajatorpantie 41 B, FI-01640 Vantaa, Finland