CRO business

CRO事業

CRO業界の常識を超え、お客様が真に求めるサービスを追求します

医薬品・医薬部外品等の基礎研究における実験業務と、臨床試験以降における開発業務を代行・支援しています。お客様と一緒に課題を解決するパートナーとして、CRO業界の常識を超え、新しい価値を創造し続ける存在を目指します。

CRO事業の特徴

グループ各社の連携により、製薬業界経験者、医薬品関連業務担当者等を低コストかつスピーディに調達し、業務受託チームを結成します。お客様は、人材派遣または業務委託という選択肢を活用して、より柔軟な組織体制を作ることができます。

分業・標準化で「高品質・低価格」を実現

ハイコストが当たり前だったCRO事業を、人材サービスで培った独自のノウハウや仕組みを用いて分業・標準化します。これにより「高品質・低価格」のサービスの提供が可能になります。

グローバルな事業展開で新たなサービス体系を構築

日本の他にも、アメリカ、フィンランドの各拠点が連携してサービスを提供しています。グループ会社としての利点を活かした、新たなサービス体系の構築に取り組んでいます。

事業紹介

医薬品・医療機器の開発支援業務

【臨床試験以降】

  • 安全性情報管理
  • データマネジメント/統計解析
  • 薬事コンサルティング
  • 薬事申請関連資料の作成
  • 薬事申請関連資料のQC

サービス形態

  • 受託チームの構築(オンサイト・オフサイト)
  • 業務単位での受託
  • 人材派遣
  • ソフトウェアの販売

グループ会社紹介

WDBココ株式会社

安全性情報管理、市販後調査(PMS)、臨床研究を主軸に市販後業務支援に特化したサービスを提供しています。独自のノウハウとITを用いて高品質とローコストオペレーションを同時に実現させています。市販後調査(PMS)、臨床研究においては、全工程ワンストップでサービスを提供しています。

事業内容
安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援
設立
1984年(昭和59年)8月23日
資本金
27,998万円
上場市場
東証グロース市場(証券コード:7079)
本社
〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
Tel
03-5144-2250(代)
拠点
4拠点
許可
労働者派遣事業 派13-304710

株式会社コーブリッジ

医薬品・医療機器・体外診断薬・医薬部外品を対象とし、主に薬事関連業務を受託しています。各種製造販売業許可も取得しており、DMAH・ICCサービスを提供しています。

事業内容
薬事コンサルティングおよび薬事関連資料の作成、DMAH・ICCサービス
設立
1999年(平成11年)7月29日
資本金
5,000万円
本社
〒100-0005 東京都千代田区丸の内2-3-2郵船ビルディング2F
Tel
03-6270-5210(代)

Oy Medfiles Ltd.

ヨーロッパで事業を展開する製薬会社・医療機器会社・食品会社等に対し、医薬品等の品質分析、臨床試験の設計、オペレーションから申請までの全工程で、高品質サービスをワンストップで提供しています。

事業内容
ヨーロッパにおける医薬品・医療機器・食品のための品質分析、臨床試験、薬事申請業務の支援
設立
1987年(昭和62年)8月4日
資本金
11万EUR
本社
Volttikaku 5, FI-70700 Kuopio, Finland

Medfiles USA

ニュージャージー州に本社を置き、アメリカの製薬会社・医療機器会社、アメリカで事業を展開する日本の製薬会社・医療機器会社に対して、製品のライフサイクルステージに応じた薬事申請業務と、市販後の安全性情報管理のサービスを提供しています。

事業内容
アメリカにおける薬事申請業務・安全性情報管理支援
設立
1984年(昭和59年)2月24日
資本金
75.2万USD
本社
116 Village Blvd, Suite 200, Princeton, NJ 08540, United States